Медичні препарати на основі канабісу стануть доступними в Україні через 6 місяців після підписання Президентом закону, ухваленого Верховною Радою, однак наразі процес заблоковано
Парламент України ухвалив у другому читанні законопроєкт щодо легалізації медичного канабісу. Ще 21 грудня 2023 року парламентарії 248-ма голосами підтримали закон України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни».
Президент України Володимир Зеленський публічно висловився на підтримку легалізації медичного канабісу задовго до цієї події – під час свого виступу у Верховній Раді 28 червня 2023 року. «Зокрема, ми повинні нарешті відкрито легалізувати для всіх, хто цього потребує, ліки на основі канабісу», – зазначив він тоді.
Активну багаторічну боротьбу за ухвалення цього закону вели громадські організації, які безпосередньо відстоюють права тих, для кого розроблявся закон: пацієнти з онкологічними хворобами, хворобою Альцгеймера, глаукомою, епілепсією, посттравматичним синдромом та іншими тяжкими недугами.
Ольга Стефанишина. Фото: Ольга Стефанишина / Фейсбук
Здавалося, що Закон буде швидко підписаний Президентом, і пацієнти незабаром отримають необхідне, але фракція «Батьківщина» заблокувала його підписання, зареєструвавши відповідний проєкт постанови. Розблокувати цей важливий для мільйонів людей закон тепер можливо лише шляхом відхилення проєкту цієї постанови. Одна з авторів закону, член Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольга Стефанишина назвала такі дії колег-депутатів політичною маніпуляцією і написала у своєму Фейсбуку: «Друзі, без паніки. Це стандартний і передбачуваний крок – агонія ЮВТ. У січні подолаємо і її. Тоді чекатимемо на підпис Президента і вперед – назад дороги нема:)»
Інна Іваненко, виконавча директорка благодійного фонду «Пацієнти України». Фото: patients.org.ua
Як розповіла Укрінформу виконавча директорка благодійного фонду «Пацієнти України» (який об’єднує 49 пацієнтських організацій) Інна Іваненко, її фонд вже 6 років добивається ухвалення закону про медичний канабіс. Впродовж усіх цих років близько 2 млн пацієнтів з тяжкими хронічними захворюваннями (онкологічні захворювання, епілепсія, хвороби Паркінсона або Альцгеймера, а також інші рідкісні хвороби) мали цілком законний доступ до потужних опіатів. Але до медичного канабісу, який навіть не впливає на свідомість людини, такого доступу не було. Важкохворим дітям з епілепсією та ДЦП, які страждають від м’язової спастичності, абсолютно легально призначають, по суті, важкі наркотичні засоби, тоді як ліки на основі медичного канабісу, який не викликає ані залежності, ані будь-яких негативних наслідків для здоров’я дітей, не призначають. Причина полягає в тому, що донедавна медичний канабіс був заборонений у нашій країні.
Вона висловила надію, що невдовзі Президент підпише закон, і через пів року після цього будуть ухвалені підзаконні акти, які запустять увесь процес. Це дозволить одразу почати постачання готових лікарських форм до України. Для вирощування медичного канабісу в Україні (що також передбачає ухвалений закон) знадобиться більше часу, зокрема, доведеться дочекатися прийняття всіх необхідних нормативно-правових актів Кабінетом міністрів та профільним міністерством, які регулюватимуть деталі цього процесу.
«Ми не будемо просто чекати, коли Президент України підпише закон і він набуде чинності. Як громадськість, ми будемо контролювати цей процес, щоб він не затягнувся, і щоб робота насправді велася. Тому що, як показує наш досвід, ухвалити закон – це лише половина роботи. Важливо, щоб він запрацював. Необхідно не розслаблятися і спонукати чиновників до розробки необхідних нормативів. Основна робота розпочнеться, коли закон буде підписано, але вже зараз ми почнемо обговорювати певні питання з профільним міністерством щодо нормативно-правових актів, які вони планують готувати», – наголосила виконавча директорка БФ «Пацієнти України» Інна Іваненко.
Михайло Радуцький, голова профільного комітету Верховної Ради
Голова профільного комітету Верховної Ради Михайло Радуцький назвав закон дуже прогресивним, оскільки Україна приєдналася до кола сучасних європейських країн. При цьому він зазначив, що український закон є жорсткішим у плані контролю, ніж у європейських країнах. Зокрема, кожен кущ конопель, а потім суцвіття, з якого вироблятиметься медичний канабіс, буде оснащено GPS-трекером. Вирощування буде здійснюватися виключно в закритому ґрунті під обов’язковим відеоспостереженням, у тому числі в транспортних засобах, які перевозитимуть сировину. Для охорони таких приміщень і транспортування повинна залучатися національна поліція.
Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку»
Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку», в коментарі Укрінформу наголосила, що онкопацієнти дуже довго очікували на ухвалення закону про легалізацію медичного канабісу. Адже він може допомогти таким пацієнтам при нудоті, безсонні, хронічному болю, тривожних станах. Звістка про онкологічний діагноз є неабияким стресом для людини, до того ж лікування є складним. До цього додається ще й страх та тривожність через ракетні обстріли міст і сіл нашої країни, нальоти шахедів, втрати, які всі ми переживаємо зараз.
«Канабіс – це ще один препарат в арсеналі лікаря, який разом з іншими лікарськими засобами може допомогти поліпшити якість життя онкопацієнтів.
Існує дуже багато симптомів, які неможливо усунути за допомогою тих препаратів, що є в доступі. І, на жаль, часом пацієнтам доводилося вдаватися до таких способів, які не є законними. Вони були «злочинцями» в нашій державі, коли використовували канабіс. Я не приховую, таке траплялося… Тому що, коли людині болить або коли вона не може спати декілька діб, вона пробуватиме все, що завгодно, аби тільки прийти до нормального стану, поліпшити якість свого життя. А медичний канабіс допомагає при нудоті, покращує сон, навіть коли інші препарати неефективні, знімає деякі види болю або допомагає в комплексі з іншими опіатними анальгетиками усунути біль», – підкреслила пані Романюк.
Зараз в Україні, згідно з даними реєстру, налічується понад один мільйон онкопацієнтів. Частина з них через війну виїхала за кордон, дехто боїться повертатися, тому що у нас немає всіх доступних способів знеболення. На думку пані Романюк, ухвалення закону буде стимулом до їх повернення, бо пацієнти розумітимуть – вони захищені і матимуть доступ до медичного канабісу вдома.
«Ми чекаємо, коли Президент підпише закон. Потім уряд має розробити певні нормативні документи, і МОЗ – підготувати протоколи. Думаю, це будуть переклади протоколів, які існують в європейських країнах або в Америці. Представники нашої організації входять до міждисциплінарних
робочих груп зі створення протоколів з лікування раку, тож ми готові долучатися і до роботи над цими інструкціями. Знаю, що це не відбувається швидко, але ми готові чекати, адже чекали вже дуже довго», – зазначила співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку» Вікторія Романюк.
Укрінформ спільно з експертами БФ «Пацієнти України» зібрав важливу інформацію щодо закону про легалізацію медичного канабісу:
Чому необхідно було легалізувати медичний канабіс?
Фото: vinnitsaok.com.ua
- Ще до повномасштабного вторгнення ліків на основі медичного канабісу потребували понад 2 млн українців з тяжкими захворюваннями. Зараз ця цифра щодня зростає, зокрема, за рахунок військових та цивільних, які постраждали внаслідок війни. За попередніми розрахунками, ліків на основі медичного канабісу потребуватиме близько 6 млн українців.
- Медичний канабіс, результат ретельної селекції, не містить речовин, характерних для так званого рекреаційного канабісу. Це ліки, які полегшують біль, знижують тривожність, розслаблюють спастичні м’язи тощо. Після вживання медичного канабісу людина не відчуває наркотичного сп’яніння, тому його без проблем призначають також дітям, наприклад, хворим на епілепсію.
- Медичний канабіс не викликає фізичної залежності. Після припинення вживання ліків на основі медичного канабісу, пацієнт не відчуватиме погіршення стану.
- Використання медичного канабісу є поширеною світовою практикою в десятках країн, включаючи держави ЄС, Канаду, Велику Британію та Сполучені Штати. Загалом медичний канабіс легалізований у 56 країнах світу та навіть… у Росії. Водночас медичний канабіс не легалізований у Китаї, Білорусі, Саудівській Аравії, Ірані, Казахстані, Алжирі, Чаді, Камеруні та Україні. Найкращий доступ до цих ліків, як стверджують експерти, мають пацієнти в Ізраїлі та Німеччині.
- Найбільше занепокоєння громадськості викликали зміни до Переліку наркотичних речовин. Законом передбачено, що Кабмін має внести зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (постанова №770) і перенести канабіс, смоли, екстракти, настоянки канабісу та ТГК із таблиці І (заборонених до обігу препаратів) до таблиці ІІ (дозволених до обігу під суворим контролем).
- Передбачено контроль за виробництвом ліків на всіх етапах – від насіння до препарату в руках пацієнта. Наприклад, вирощувати медичний канабіс зможуть лише юридичні особи, які мають ліцензію, під цілодобовим відеоспостереженням. Кожен кущ буде мати кодування, що дозволить відстежити рух сировини.
Що передбачає закон про медичний канабіс?
Фото: Depositphotos
- Надасть тяжкохворим пацієнтам, ветеранам, людям з ПТСР за призначенням лікаря, за електронним рецептом можливість приймати препарати на основі медичного канабісу.
- Дозволить лікарям виписувати електронні рецепти на ліки на основі медичного канабісу.
- Надасть науковцям можливість досліджувати канабіс та його похідні, розвивати інновації у цій сфері.
- Дозволить бізнесу вирощувати коноплі та виробляти з них ліки за чітко регламентованим ліцензуванням.
Чого НЕ передбачає закон про медичний канабіс?
- Рекреаційне вживання та продаж рекреаційного канабісу.
- Самостійне вирощування та неконтрольований обіг канабісу в країні.
- Скасування кримінальної відповідальності за обіг та зберігання рекреаційного канабісу.
Як пацієнт отримуватиме ліки?
- Пацієнти отримуватимуть ліки виключно за електронним рецептом від лікаря відповідно до показань. Перелік захворювань та показань до застосування медичного канабісу буде розроблено МОЗ після ухвалення закону.
- Пацієнти зможуть мати при собі ліки з конопель, перевозити їх та зберігати у кількості, визначеній одним рецептом.
- Схожі системи функціонують у провідних країнах Європи. Зокрема, у Польщі та Німеччині пацієнти отримують лікування за таким самим механізмом: звертаються до лікаря, лікар, відповідно до медичних показань, виписує електронний або паперовий рецепт на медичний канабіс. Після цього пацієнти можуть придбати лікарський засіб у ліцензованій аптеці.
Чи не ускладнить вимога щодо виключно електронних рецептів доступ до отримання препаратів медичного канабісу?
- Ні, зараз за програмою «Доступні ліки» за електронним рецептом виписується, наприклад, морфін. Нещодавно, коли виникла проблема зі зв’язком «Київстар», Національна служба здоров’я зреагувала досить оперативно, дозволивши інші способи виписування рецепта. Зараз, коли закон вже ухвалено, якщо виникатимуть будь-які проблеми, їх буде значно легше регулювати.
Чи буде вартість цих ліків доступною?
- Про це ще складно говорити. Однак, ті два препарати, які були раніше дозволені за постановою Кабінету Міністрів України (від 7 квітня 2021 р. № 324), були досить дорогими – близько 900$ та 2000$, що для українців було недоступно. Тому експерти зараз покладають великі надії саме на імпорт сировини, щоб ліки можна було виробляти в Україні, що значно здешевить їх. Плюс, коли закон запрацює, можливо, в Україну надійдуть якісь інші готові форми препаратів – ринок відреагує, і ліки подешевшають.
- Не виключено, що частково потреба в препаратах медичного канабісу буде забезпечуватися державою, як наразі відбувається з морфіном, який пацієнти отримують безкоштовно.
Що змінилося між першим і другим читанням:
- Зокрема, до 1-го читання існували побоювання, що Україна отримає доступ до цих ліків лише через 5-7 років, оскільки перша версія законопроєкту забороняла імпорт сировини в Україну. Між 1-м і 2-м читанням внесли правки, дозволивши імпорт сировини. Це означає, що одразу після нормативно-правового врегулювання, паралельно із ввезенням готових ліків, можна буде отримувати сировину і тут, виготовляючи власні медикаменти з екстракту.
- До другого читання було більш чітко прописано правила контролю обігу рослин, з яких виготовляється медичний канабіс, та самого медичного канабісу. Право на визначення вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) в рідині залишено виключно за державними лабораторіями Науково-дослідного експертно-криміналістичного центру, що підпорядковані МВС. Також знято відповідальність із людей, які за електронним рецептом отримали ліки на основі канабісу. Крім того, Мінагрополітики зобов’язане вести електронний реєстр усіх виробників, які отримають дозвіл на вирощування рослин із вмістом ТГК понад 0,3%. Чітко визначено терміни, за які уряд має розробити всі підзаконні акти, а Міністерство охорони здоров’я – створити протоколи.
- До законопроєкту було подано понад 800 правок, 200 з яких профільним комітетом було враховано.
Любов Базів. Київ
Перше фото: medicine.rayon.in.ua