31 Серпня 2026 2:18 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
На офіційному вебсайті Парламенту розміщено наказ МОЗ України від 30.06.2026 р. № 891, яким запроваджено коригування до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських препаратів в аптечних закладах, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2012 р. № 812. Оновлення набули чинності 18.08.2026 р. завдяки публікації у виданні «Офіційний вісник України» від 18.08.2026 р. № 67.
Ці зміни стосуються можливості пересилання радіофармацевтичних субстанцій, вироблених у фармацевтичних установах, до різних медичних закладів. Попередній варіант цих поправок обговорювався на громадських слуханнях 18 травня 2026 р.
Згідно з наказом № 891, виготовлення (виробництво) радіофармацевтичних лікарських засобів може проводитися в аптеках при лікувальних установах для їх власного використання та/або на запит інших медичних закладів. Це буде дозволено за умови, що аптека, яка здійснює виробництво (виготовлення) радіофармацевтичних ліків, дотримується вимог щодо зберігання, видачі та транспортування таких препаратів.
Варто зазначити, що раніше проєктом документа пропонувалося передавати подібні субстанції виключно комунальним та державним установам охорони здоров’я.
Крім того, оновленнями передбачено, що виробничі приміщення, де створюються (виготовляються) радіофармацевтичні лікарські засоби, мають бути спроєктовані так, щоб унеможливити перетинання виробничих процесів.
Додатково, очільник аптеки зобов’язаний розробити та затвердити регламент щодо видачі радіофармацевтичних лікарських засобів, вироблених в аптечних умовах на запит інших лікувальних установ, з обов’язковим урахуванням норм щодо їх перевезення та підтримання належної якості.
Зі свого боку, медичні установи матимуть право виробляти (виготовляти) та видавати радіофармацевтичні лікарські засоби на запит інших медичних закладів за умови наявності у них ліцензії на провадження відповідної діяльності, пов’язаної з використанням джерел іонізуючого випромінювання.
Первинний контроль якості таких радіофармацевтичних лікарських засобів у медичному закладі, який отримуватиме або купуватиме ці ліки, проводитиме відповідний уповноважений співробітник.
Підготував Євген Прохоренко
Прагнете бути в курсі останніх подій у сфері фармацевтики?