26 Серпня 2026 2:29 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує про підготовку нового випуску Державної Фармакопеї України (ДФУ) 3.0. Його створення спрямоване на подальше наближення національних вимог до якості медикаментів до європейських фармакопейних нормативів.
Над оновленням документа працює ДП «Фармакопейний центр». Під час розробки ДФУ 3.0 будуть враховані останні зміни у Європейській Фармакопеї (Ph. Eur.), а також напрацювання та практичні потреби українського фармацевтичного сектору.
Новий випуск складатиметься з двох томів. Перший міститиме основні фармакопейні положення, зокрема загальні вимоги, методи аналізу, положення щодо матеріалів та пакувальних засобів, реактивів, загальні тексти, монографії, а також стандарти для дозованих лікарських форм.
Другий том буде присвячений національним фармакопейним текстам, розробленим з урахуванням особливостей української фармацевтичної практики.
Одним із ключових напрямків ДФУ 3.0 стане подальше узгодження з Європейською Фармакопеєю. Водночас національні норми будуть збережені у тих сферах, де вони є необхідними для практичного застосування в Україні. Передусім це стосується лікарської рослинної сировини, рослинних лікарських засобів та деяких методик контролю якості.
Зазначається, що Фармакопейний центр не планує проводити масштабне оновлення гармонізованих монографій Європейської Фармакопеї, які вже були включені до ДФУ 2.0. Водночас, за наявності відповідної потреби, нові монографії можуть бути розроблені та включені до ДФУ, зокрема за ініціативою фармацевтичних виробників.
Важливе місце у третьому виданні займуть також національні монографії. Очікується їх значна кількість, зокрема документи, що стосуються лікарської рослинної сировини, рослинних препаратів та окремих видів вакцин.
Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами www.dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді