Євгеній Демківський Новинар видання "Межа" та гік. Пишу про технології, кіно та ігри. Можливо, про ігри з трохи більшою пристрастю. 21 серпня, 10:26 0
Експериментальний метод лікування intismeran разом із препаратом Keytruda зменшили ймовірність рецидиву та поширення меланоми після хірургічного втручання. Проте, дослідники поки не надали точних даних щодо ефективності.
Компанії Moderna та Merck повідомили про попередні позитивні результати міжнародного дослідження INTerpath-001. Пацієнти, які отримували intisomeran спільно з Keytruda, демонстрували тривалішу відсутність рецидивів меланоми та віддалених метастазів. Про це також інформує Interesting Engineering.
За заявами виробників, це перший позитивний результат III фази для індивідуалізованої терапії на основі мРНК, спрямованої на неоантигени, та онкологічного засобу.
Водночас, повні дані дослідження ще не опубліковані. Розробники не розкрили, наскільки саме скоротилася ймовірність повторного виникнення хвороби чи метастазування, а також чи вплинуло лікування на загальну тривалість життя. Як зазначає Reuters, випробування триває, а детальні відомості планується представити на майбутньому міжнародному медичному форумі.
У дослідженні брали участь понад 1100 осіб із меланомою шкіри стадій IIB–IV, пухлину яких повністю видалили хірургічним шляхом. Опис у реєстрі ClinicalTrials.gov вказує на рандомізоване подвійне сліпе дослідження з групою плацебо та групою активного порівняння.
Intisomeran розробляється персоналізовано для кожного пацієнта на основі аналізу мутацій у видаленій пухлині. Синтетична мРНК містить код до 34 специфічних неоантигенів, що має на меті навчити імунну систему розпізнавати залишки ракових клітин. Це лікувальна вакцина – вона не запобігає появі меланоми, але спрямована на зменшення шансів її повторної появи.
Попереднє дослідження IIb фази вже показало, що після п’ятирічного спостереження ризик рецидиву або смерті знизився на 49%, а ризик віддалених метастазів або смерті – на 59%. Ці показники не стосуються нової III фази і не можуть бути використані як її фінальні дані.
Компанії мають намір обговорити отримані результати з регуляторними органами. Наразі Intisomeran залишається експериментальним методом лікування, який не має дозволу на комерційне використання.