07 Серпня 2026 11:23 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), за дорученням Міністерства охорони здоров’я України, здійснює опрацювання змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови). Ці зміни спрямовані на розширення можливостей для диверсифікації місць зберігання запасів медикаментів в умовах воєнного стану.
Відповідне доручення Держлікслужба отримала за результатами наради під головуванням міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка, яка відбулася 5 серпня 2026 року. Під час цього заходу обговорювалися питання мінімізації ризиків для забезпечення населення лікарськими засобами безперебійно в умовах воєнного стану.
Очікується, що запропоновані корективи дозволять знизити ризики концентрації значних обсягів ліків в окремих складських приміщеннях та посилити стійкість ланцюгів постачання у випадку пошкодження або тимчасової втрати доступу до складської інфраструктури. Водночас, у Держлікслужбі наголошують, що ключовою умовою залишається неухильне дотримання вимог щодо якості лікарських засобів та умов їх зберігання.
У службі також звернули увагу на те, що чинні Ліцензійні умови вже передбачають механізми, які можуть бути використані для диверсифікації запасів медикаментів під час воєнного стану.
Зокрема, згідно з п. 28 Ліцензійних умов, аптечні заклади, які підтвердили відповідність вимогам належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP), мають право зберігати лікарські засоби, що належать іншому ліцензіату.
Крім того, п. 31¹ Ліцензійних умов дозволяє на період дії воєнного стану зберігати медикаменти у складських приміщеннях, відомості про які відсутні в ліцензійному реєстрі, за умови дотримання визначених виробником умов зберігання. Цією можливістю можуть скористатися суб’єкти господарювання, які займаються виробництвом, аптечним виготовленням, імпортом (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а також оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами.
Наразі Держлікслужба працює над подальшим вдосконаленням положень пп. 28 та 31¹ Ліцензійних умов. Передбачається, що майбутні зміни розширять практичні можливості виробників та дистриб’юторів щодо оперативного розосередження запасів медикаментів, одночасно забезпечуючи належний державний контроль за якістю продукції та умовами її зберігання.
Після масованих російських атак на логістичну інфраструктуру та складські приміщення, питання диверсифікації запасів лікарських засобів набуло особливої актуальності. Розосередження запасів має гарантувати безперервність постачання медикаментів навіть у разі пошкодження окремих логістичних об’єктів.
Підготовлено Катериною Горбуновою,
за матеріалами, наданими Держлікслужбою
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
