27 Серпня 2026 12:56 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Як інформував «Щотижневик АПТЕКА», 26 серпня Кабінет Міністрів України (КМУ) видав розпорядження щодо послаблення нормативів для зберігання медикаментів на час дії воєнного стану. На момент підготовки попередньої публікації подробиці нововведень ще не були опубліковані. 27 серпня у Міністерстві охорони здоров’я (МОЗ) України роз’яснили, які саме можливості отримають фармацевтичні підприємства.
Необхідність внесення змін у МОЗ обґрунтовують систематичними атаками з боку Росії по виробничих, складських та логістичних об’єктах. Збереження значних запасів лікарських засобів в одному місці збільшує ризик їх втрати та, як наслідок, перебоїв із постачанням медикаментів до аптек і пацієнтів.
Саме для вирішення цієї проблеми фахівцями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками був підготовлений проєкт постанови Кабінету Міністрів України, який змінює пункт 31¹ Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Згідно з внесеними 26 серпня змінами, на період дії воєнного стану фармацевтичні компанії зможуть зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини для виробництва ліків та супутні товари не тільки на складах, вказаних у їхньому ліцензійному реєстрі.
Зокрема, за потреби ліцензіат матиме змогу:
- використовувати додаткові складські приміщення, які не зареєстровані в його ліцензійному реєстрі;
- застосовувати складські потужності іншої компанії, яка має відповідну ліцензію.
Таким чином, у разі виникнення безпекових ризиків запаси можна буде швидше переміщувати між різними об’єктами, не обмежуючись складами, які були заздалегідь вказані в ліцензійному реєстрі.
Важливо, що з таких додаткових приміщень дозволятиметься не лише зберігати, а й видавати та відвантажувати лікарські засоби і супутні товари. Тобто після переміщення запасів компанія зможе продовжувати їх постачання без необхідності першочергово повертати продукцію на основний склад.
Окреме спрощення передбачене для ситуацій, коли один ліцензіат використовує власні складські потужності для зберігання лікарських засобів та супутніх товарів іншого ліцензіата. У такому разі не буде потреби додатково підтверджувати відповідність цих приміщень вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) або належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP).
Водночас, як підкреслюють у МОЗ, вимоги щодо безпеки лікарських засобів залишаються незмінними. Компанії мають і надалі забезпечувати належні умови зберігання, збереження якості препаратів та їх простежуваність.
Очікується, що нові правила нададуть змогу фармацевтичним компаніям швидше реагувати на безпекові загрози, розподіляти товарні запаси та знижувати ризики перебоїв із постачанням і виникнення дефіциту лікарських засобів у разі пошкодження або знищення певних складських об’єктів.
Нагадаємо, що 26 серпня Уряд також ухвалив зміни, спрямовані на удосконалення роботи Національного каталогу цін на лікарські засоби з урахуванням практичних потреб, технічних особливостей функціонування системи та необхідності уточнення певних процедур.
Станом на 27 серпня тексти відповідних урядових постанов ще не були опубліковані.
Підготовлено Катериною Горбуновою
за матеріалами www.moz.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді