20 Серпня 2026 12:03 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) підсумував здобутки у сфері клінічних випробувань за першу половину 2026 року. Незважаючи на продовження воєнного стану, Україна демонструє незмінну активність міжнародних та вітчизняних розробників медичних препаратів, а сама галузь продовжує адаптуватися до європейських нормативних вимог.
Згідно з даними ДЕЦ, станом на кінець першого півріччя 2026 року в Україні тривало 248 активних клінічних випробувань, що знаходяться на різних стадіях реалізації. Додатково, 56 випробувань за цей період отримали офіційне схвалення відповідними наказами МОЗ України.
При цьому, спостерігалося суттєве зростання кількості нових клінічних досліджень. У січні-червні 2026 року було започатковано 45 таких досліджень, що на 28,5% перевищує показники аналогічного періоду 2025 року.
Найбільша частка випробувань припадає на терапевтичні напрямки, такі як ревматологія, гастроентерологія, онкологія, пульмонологія та кардіологія.
Безпека учасників є головним пріоритетом
Одним із ключових завдань ДЕЦ під час супроводу клінічних досліджень є гарантування прав та безпеки їхніх учасників.
Протягом першого півріччя фахівці ДЕЦ обробили близько 5,8 тисячі повідомлень про небажані реакції, пов’язані з участю у випробуваннях. Крім того, було розглянуто 89 звітів стосовно безпеки досліджуваних медикаментів.
Водночас, за звітний період було зафіксовано лише 6 випадків, коли учасників клінічних досліджень довелося евакуювати до безпечніших регіонів України або за межі держави.
У ДЕЦ наголошують, що ця ситуація підтверджує спроможність українських медичних закладів забезпечувати проведення досліджень навіть за умов воєнних ризиків та відповідати міжнародним стандартам належної клінічної практики (GCP).
Пацієнти отримують доступ до передових методів лікування
Окрему увагу ДЕЦ приділяє програмам розширеного доступу до лікарських засобів. Завдяки цим програмам, пацієнти мають можливість продовжувати безкоштовне лікування інноваційними препаратами і після завершення відповідного клінічного випробування.
За перші 6 місяців 2026 року було оновлено 3 програми розширеного доступу, а також розглянуто 2 нові програми.
Таким чином, механізм розширеного доступу залишається важливим інструментом забезпечення безперервності терапії для пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях.
ДЕЦ посилює співпрацю з етичними комісіями та пацієнтськими організаціями
Ще одним напрямком роботи ДЕЦ є надання методичної та інформаційної підтримки локальним етичним комісіям, які залучені до забезпечення етичних аспектів проведення клінічних досліджень.
На даний момент відповідна мережа налічує 390 контактів. Окрім того, ДЕЦ продовжує взаємодію з пацієнтськими організаціями, що дозволяє враховувати потреби пацієнтів при вдосконаленні практики проведення клінічних випробувань.
Заявки на проведення клінічних випробувань можна подавати в електронному форматі
У 2026 році в сфері клінічних досліджень триває цифрова трансформація регуляторних процесів.
З квітня ДЕЦ впровадив можливість подання заявок на проведення клінічних випробувань, а також суттєвих змін до них, через електронний кабінет заявника.
Паралельно відбувається модернізація онлайн-сервісу «Перелік клінічних випробувань в Україні». Його оновлення спрямоване на забезпечення зручнішого доступу до відповідної інформації та підвищення прозорості галузі для пацієнтів, професійної спільноти та інших зацікавлених сторін.
Українське законодавство узгоджується з вимогами ЄС
Розвиток галузі відбувається паралельно з масштабним оновленням нормативно-правової бази.
ДЕЦ, спільно з представниками фармацевтичного ринку, працює над приведенням регуляторних підходів у відповідність із законодавством Європейського Союзу та положеннями нового Закону України «Про лікарські засоби».
Значну роль у підвищенні професійної компетентності українських фахівців відіграють міжнародні програми інституційного розвитку. Зокрема, це стосується інструменту Twinning та інших європейських освітніх ініціатив.
Таким чином, результати першого півріччя 2026 року демонструють, що сфера клінічних випробувань в Україні продовжує функціонувати та розвиватися, незважаючи на воєнні виклики. Зростання кількості нових досліджень, збереження значної кількості активних проєктів та незначна кількість випадків переміщення учасників свідчать про збереження спроможності українських клінічних центрів працювати за міжнародними стандартами.
Підготував Євген Прохоренко
Прагнете бути в курсі останніх подій фармацевтичної галузі?