19 Серпня 2026 3:00 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) інформує, що звернулася до представників української влади з пакетом рекомендацій, спрямованих на оперативну підтримку підприємств, які зазнають збитків через російську збройну агресію.
Як наголошують в Асоціації, систематичні атаки на підприємства призводять до пошкодження та знищення виробничих об’єктів, сховищ, логістичних вузлів та іншої інфраструктури. Водночас деякі чинні адміністративні та законодавчі механізми не пристосовані до таких умов, що ускладнює відновлення діяльності бізнесу. Серед запропонованих кроків — спрощення процедур для постраждалих компаній, розширення доступу до фінансових ресурсів та страхування, податкові та митні пільги, а також допомога в логістиці та міжнародній торгівлі.
Спрощення процедур та збереження трудового потенціалу
Бізнес пропонує запровадити уніфікований підхід до документування втрат, за якого підприємство надаватиме необхідну інформацію одноразово, а державні органи зможуть використовувати її в межах своєї компетенції без повторного збору документів.
Також пропонується спростити процес підтвердження факту втрати або знищення активів, зокрема процедури інвентаризації, необхідної для засвідчення форс-мажорних обставин. Окремо обговорюється зменшення витрат на утилізацію пошкодженого майна.
Ще одним напрямком є збереження кадрового потенціалу підприємств. Зокрема, Асоціація пропонує продовжити до кінця 2026 р. або до моменту відновлення діяльності компанії статус критично важливого підприємства та чинні бронювання працівників. Крім того, бізнес вважає доцільним переглянути ліміти бронювання.
Фінансування та страхування воєнних ризиків
На думку Асоціації, компанії, збитки яких підтверджені, повинні отримувати доступ до державних програм підтримки за максимально спрощеною процедурою. Йдеться, зокрема, про страхові виплати, кредитування, грантові програми, податкові заохочення та пільгову оренду державного майна.
Окремо наголошується на необхідності фінансових інструментів для відновлення виробничої, складської, транспортної та портової інфраструктури.
Важливою складовою підтримки бізнесу, за оцінкою ЄБА, має стати комплексна система страхування воєнних ризиків за участю держави та міжнародних механізмів перестрахування. Особливо актуальним це є для морських перевезень та експортної діяльності.
Податкові та митні зміни
Серед податкових пропозицій — припинення нарахування податків і орендної плати за зруйновані або непридатні для експлуатації об’єкти, спрощення процедури списання знищеного майна та товарів, а також можливість відтермінування чи розстрочення податкових платежів.
Асоціація також пропонує запровадити податкові канікули для постраждалих підприємств. Для компаній, які зазнали значних збитків, але продовжують діяльність та зберігають робочі місця, пропонується розглянути можливість застосування ставки податку на доходи фізичних осіб (ПДФО) на рівні 9% із необхідними запобіжниками проти зловживань.
Окрему увагу приділено податку на додану вартість (ПДВ). Зокрема, бізнес вважає за доцільне не застосовувати автоматичне блокування податкових накладних підприємств, які через воєнні дії не можуть виконувати податкові зобов’язання.
У митній сфері ЄБА виступає за прискорення оформлення вантажів, можливість оперативно вносити корективи до митних декларацій у разі зміни пункту доставки або транспортного засобу, а також за обмеження відбору зразків виключно ситуаціями, коли така процедура дійсно необхідна.
Серед інших пропозицій — пом’якшення окремих вимог для підприємств, що постраждали через війну, спрощення перетину кордону та тимчасовий перегляд деяких заходів державного контролю.
Для підтримки виробничого сектору та експорту Асоціація також пропонує забезпечити безмитне ввезення обладнання для підприємств, розташованих у прифронтових регіонах, а також звільнити від ввізного мита обладнання, необхідне для швидкого відновлення електропостачання.
Сфера охорони здоров’я
Окремий блок пропозицій ЄБА стосується фармацевтичного сектора та клінічних випробувань. Асоціація пропонує механізми, які мають дозволити швидше відновлювати роботу пошкоджених дослідницьких центрів і фармацевтичних складів, а також не допускати переривання клінічних випробувань та збоїв із постачанням лікарських засобів.
Клінічні випробування
Одним із ключових питань, порушених ЄБА, є забезпечення безперервності клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів.
За оцінкою Асоціації, внаслідок обстрілів дослідницькі центри, склади та лабораторії можуть втрачати досліджувані препарати, лабораторні матеріали, обладнання та біологічні зразки. Окремим ризиком є переривання лікування пацієнтів, які беруть участь у клінічних випробуваннях. Водночас чинні регуляторні процедури не завжди дозволяють достатньо швидко перенести випробування або змінити місце зберігання препаратів після пошкодження відповідної інфраструктури.
У зв’язку з цим ЄБА пропонує максимально скоротити та спростити процедури ввезення, вивезення і реекспорту досліджуваних та допоміжних лікарських засобів, медичних виробів, лабораторних наборів, витратних матеріалів, обладнання та біологічних зразків людини.
Зокрема, йдеться про:
- запровадження прискореного митного оформлення таких вантажів;
- зменшення кількості необхідних дозвільних документів та погоджень на період воєнного стану;
- можливість першочергового проходження державного контролю;
- застосування спрощених митних процедур до матеріалів, необхідних для клінічних випробувань.
На думку Асоціації, такі зміни мають дозволити швидше відновлювати роботу дослідницьких центрів після атак і мінімізувати ризики для пацієнтів та спонсорів випробувань.
Спрощення правил для пошкодженого медичного та дослідницького обладнання
Окремо ЄБА звертає увагу на проблему обладнання, яке використовується у клінічних випробуваннях та закладах охорони здоров’я.
Йдеться, зокрема, про морозильники з температурним режимом до –80 °C, холодильні камери, лабораторні системи, кріогенне обладнання та HVAC-системи. Частина такого обладнання підпадає під регуляторні вимоги щодо озоноруйнівних речовин і фторованих парникових газів. У разі знищення або пошкодження техніки її термінова заміна чи переміщення може через ці вимоги займати додатковий час.
Тому бізнес пропонує встановити спеціальний спрощений режим для медичного та дослідницького обладнання на період воєнного стану та відновлення.
Серед запропонованих рішень — спрощення процедур імпорту, експорту, ремонту, заміни та переміщення такого обладнання, а також запровадження окремих винятків або прискорених дозвільних процедур для техніки, яку необхідно замінити через воєнні пошкодження.
Релокація клінічних випробувань має відбуватися швидше
Ще одна пропозиція стосується можливості оперативно перенаправляти досліджувані лікарські засоби, медичні вироби, лабораторні матеріали, обладнання та біологічні зразки до інших об’єктів.
ЄБА пропонує дозволити тимчасове використання альтернативних складів, лабораторій та дослідницьких центрів за спрощеною процедурою, а також скоротити строки погодження відповідних змін.
Спрощений механізм пропонується застосовувати і в ситуаціях, коли через бойові дії необхідно змінити дослідницький центр, місце зберігання досліджуваних препаратів, центральну лабораторію або перевести учасників випробувань до іншого закладу охорони здоров’я.
Асоціація також вважає за доцільне дозволити подавати частину документів уже після здійснення невідкладних заходів, якщо зволікання з їх проведенням створює ризик для безперервності випробування або лікування пацієнтів. Для цього пропонується розробити окрему процедуру МОЗ щодо змін, спричинених бойовими діями.
Спрощене списання знищених препаратів і матеріалів
Окремий блок стосується документування воєнних втрат у клінічних випробуваннях.
ЄБА пропонує спростити процедури списання та утилізації досліджуваних лікарських засобів, медичних виробів, лабораторних матеріалів, обладнання та біологічних зразків, які були пошкоджені або знищені внаслідок обстрілів.
Зокрема, бізнес пропонує дозволити підтверджувати такі втрати документами Державної служби України з надзвичайних ситуацій (ДСНС), Національної поліції, військових адміністрацій та іншими документами, що засвідчують факт пошкодження. Також пропонується спростити утилізацію пошкоджених матеріалів та врегулювати пов’язані з їх втратою податкові наслідки.
Заклади, де проводять клінічні випробування, пропонують віднести до об’єктів пріоритетного відновлення
На думку Асоціації, заклади охорони здоров’я, які проводять клінічні випробування, мають розглядатися як важливі об’єкти з точки зору безперервності медичної допомоги та міжнародної співпраці.
Тому ЄБА пропонує включати такі заклади до переліків об’єктів, які підлягають першочерговому відновленню після пошкодження. Пріоритет, зокрема, має надаватися відновленню електропостачання, систем охолодження, зв’язку та обладнання для належного зберігання лікарських засобів.
Також Асоціація пропонує передбачити спеціальні програми підтримки та релокації таких закладів.
Диверсифікація зберігання ліків
Ще одна важлива для фармацевтичного ринку пропозиція ЄБА стосується оптової торгівлі та імпорту лікарських засобів.
Асоціація звертає увагу на атаки на складську інфраструктуру дистриб’юторів. Унаслідок пошкодження складів компанії можуть втрачати запаси критично важливих препаратів або опинятися в ситуації, коли продовження ліцензованої діяльності на конкретному місці стає неможливим.
Для розв’язання цієї проблеми ЄБА пропонує на період воєнного стану вдосконалити Ліцензійні умови. Зокрема, йдеться про надання дозволу ліцензіату у разі пошкодження або знищення складської інфраструктури тимчасово перенести діяльність з оптової торгівлі та/або імпорту лікарських засобів до місця провадження діяльності іншого ліцензіата.
При цьому Асоціація не пропонує скасовувати вимоги до якості та безпеки фармацевтичної продукції. Передбачається, що приймаючий ліцензіат повинен відповідати вимогам належної практики дистрибуції (GDP), а орган ліцензування має бути попередньо поінформований про таке переміщення. Крім того, між компаніями має бути чітко визначено розподіл обов’язків та відповідальності.
Таким чином, запропонований механізм має дозволити швидко реагувати на руйнування складської інфраструктури без послаблення державного контролю за обігом лікарських засобів.
Деталізовані пропозиції Європейська Бізнес Асоціація направила Прем’єр-міністру України, профільним міністрам, голові Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики, керівництву Державної митної служби та Державної податкової служби.
Євген Прохоренко,
за матеріалами eba.com.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді