23 Липня 2026 10:07 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Кабінет Міністрів України ухвалою від 22 липня 2026 р. № 965 здійснив коригування п. 164 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови). Нормативний акт набрав чинності 23 липня з моменту його публікації у виданні «Урядовий кур’єр» від 23.07.2026 р. № 153.
Постанова спрямована на врегулювання специфіки обігу радіофармацевтичних препаратів, що виготовляються в умовах аптек, котрі функціонують у закладах охорони здоров’я.
Зокрема, Ліцензійні умови доповнено пунктом, який дозволяє аптекам, розташованим у лікувально-профілактичних установах, що займаються виробництвом (виготовленням) лікарських засобів в умовах аптеки та відпускають готові медикаменти виключно для власного споживання, здійснювати роздрібний продаж виготовлених ними радіофармацевтичних препаратів іншим медичним закладам.
Документом також встановлено, що аптеки, які займаються виготовленням радіофармацевтичних лікарських засобів, повинні забезпечувати дотримання вимог щодо їх виробництва (виготовлення), контролю якості, зберігання, відпуску та транспортування. Водночас медичні установи, які отримують такі засоби, зобов’язані гарантувати дотримання умов їх транспортування і зберігання, провести вхідну перевірку якості та забезпечити належне застосування медичним персоналом.
Окремо регламентовано, що обіг радіофармацевтичних лікарських засобів дозволяється виключно за наявності відповідних ліцензій на діяльність, пов’язану з експлуатацією джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та перевезенням радіоактивних матеріалів. Окрім того, суб’єкти господарювання мусять додержуватися вимог актуальних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного транспортування радіоактивних речовин.
Підготовлено Євгеном Прохоренком
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
